中国医药电子监督法规_能源/化工_工程技术_专业信息

药品电子监管代码1. 1定义了药品电子监管代码(针对性)药品电子监管代码管理系统旨在对生产和流通过程中的药品状态进行监管,并实现了监管部门和厂商产品的可追溯性和管理,维护药品生产者和消费者的合法权益[目的]依靠国家药品监管网络平台完成产品状态查询,可追溯性和管理。 1)从生产,交付,流通,运输,储存到向医疗机构交付的全过程在药品监管部门的监督下进行。[2)实时查询每个药盒,每个药盒,每批关键药品出现问题时,可以快速跟踪和调出药品的生产,运营,库存和流量。(3)信息警告g 1)各种企业超合格生产经营的预警; 2)药品销售量异常的预警,可以表明是否存在药物滥用亚博直播 ,或者有可能在短时间内大量销售了某种药品,以提示可能的疾病流行警告; 3)药品收货数量和品种核查预警,及时发现药品是否丢失。 (4)终端移动执法。毒品监督检查人员可以使用移动执法系统,例如通过Internet或通过移动电话,在现场进行及时检查。1. 2咨询方法消费者可以进入通过中国药品电子监管网,可以查询药品的[药品通用名称] [剂型] [制剂规格] [包装规格] [制造企业] [生产日期] [产品批号] [有效期] [批准号]和药品流量等信息。

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如果不是第一个查询,则将显示以前的相应查询记录。 1. 3内容概述2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管的通知》。请在3月31日之前加入药品电子监管网络,并根据法规做好代码分配,验证和注销以及企业自己的预警处理的准备工作。换句话说,在麻醉药品,精神药品,血液制品,疫苗和中药注射剂之后,307种基本药物也将被完全纳入电子监管范围。电子药品监管代码是中国政府对产品进行的电子监管为每个产品分配的商标。每个产品的电子监管代码是唯一的,即“一件一件代码”,就像商品的身份证一样,称为监管代码。目前,电子监管代码已从16位升级到20位。企业准确注册了产品的产品代码后,电子监管代码可以与产品代码建立对应关系,并完成零售领域的结算和定价功能。生产企业使用电子监管代码将产品生产,质量和其他来源信息传输到监管网络数据库。流通企业使用电子监管代码进行采购检查和验收,并将采购信息传输到监管网络数据库,并在销售过程中传输销售信息。在监管网络数据库中凤凰体育 ,这些数据信息可用于消费者查询真实性和质量,以便政府进行执法,质量跟踪和产品召回管理,并让企业了解市场供求,渠道销售和假冒相关信息。

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1. 4功能介绍1)一种代码,一种代码突破了传统的一种类型的一种代码机制,可以唯一地识别和跟踪每种产品,并实现政府监管甘肃快3 ,物流应用,商户结算和消费等功能用户查询的内容是统一的。跟踪每个项目的全过程可以确保从工厂到客户使用的全过程监控产品。 2)动态信息在数据库中的集中存储为了突破质量信息和流通动态信息无法预先打印的局限性,监管网络将产品动态信息集中地实时存储在超大型监管数据库中时间,还可以满足实时生产,流通,消费和监督的需要。动态信息共享和使用要求。 3)全国覆盖由于一个地方的产品生产和全国流通和销售的特点,只有在全国范围内无缝覆盖的系统网络平台才能满足全面监管的要求。 4)全过程跟踪监管网络收集生产来源,产品的流通和消费的全过程闭环信息,并具有信息共享和各个相关部门的过程链接(如质量检查)的技术功能。 ,工商业,商业和药品监管。质量可追溯性,问责制,问题召回和执法打击措施提供了必要的信息支持。 5)消费者查询可以通过短信中国电子监管码,电话,互联网和终端措施方便地查询药品的真伪和质量信息。消费者可以获得的信息包括:药品的通用名称,剂型和规格;制造商,生产日期钱柜体育 ,批号,有效期等。如果发现任何问题,可以联系当地的食品和药品监管部门。 1. 5角色分析通过监督网络,制造商和分销公司可以快速了解产品市场状况,保护知识产权,实现品牌推广并掌握物流信息;消费者可以使用短信,电话,互联网和终端设备。 Page 2询问4页等中的产品真实性和质量信息;等等。监督执法机构可以及时掌握有关产品假冒和违法行为的信息,并迅速采取执法行动,对质量问题进行过程追溯和责任追究,及时,准确地召回有问题和有缺陷的产品管理,这是政府的良好结合监督,企业自律和社会监督,促进了和谐社会的建设。

有利于监管部门严格监控药品从生产,运输,流通,运输,储存到药品消费的全过程中国电子监管码,实时查询药品生产,库存,销售和物流的具体流程。每盒药品,每盒药品和每批药品当遇到有问题的药品时,它可以快速跟踪有问题的药品的批次,数量,位置,在线生产数量,剩余库存等,以最大程度地减少召回成本。 1. 6电子药品监管代码的实现是基于药品监管代码分配系统的。整个过程包括:药品监管代码的获取,药品监管代码的分发,药品监管代码的印刷或喷涂,药品监管代码的扫描,药品监管代码和药品信息的上载和查询。 1. 7代码分配样式1. 8代码分配系统对于药品制造商生产的药品,通过药品电子监管代码包装和编码系统,通过逻辑来完成药品包装过程中的关联关系的建立。对条码进行分析处理,建立基础核心数据,实现对药品生产,流通,消费终端等链条的监管。系统核心功能,系统设置模块,基本信息建立模块,药品监督数据管理模块,生产管理模块,异常管理模块,数据查询模块,数据进出口模块,系统增值功能,外部系统界面,第3页4,生产和库存管理模块,包装材料管理模块,联系人管理模块1. 9杂志特刊“电子监管代码”该特刊是介绍电子监管代码识别的国内出版物。该杂志采用210×285mm的通用标准尺寸,以彩色印刷,目前是每季出版一次。该杂志主要介绍了中国工业标志行业的技术应用和商业状况,并出版了15,000册。第4页,共4页

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